今年2月，海正动保首款宠物疫苗“海妙哆”正式上市。在《2025中国猫科诊疗白皮书》揭示“国内猫咪免疫率不足50%”的背景下，这支国产猫三联承载着双重使命：既要打破进口品牌长达20年的市场垄断，更要为中国猫咪提供适配本土流行毒株的专属免疫方案。然而，作为以驱虫药闻名的动保巨头，海正动保的宠物业务能否驾驭生物制剂的高壁垒领域？市场期待一个关于“品质底气”的答案。

答案藏在北纬25°的黄金气候带——云南昆明。白皮书团队跟随“解密疫苗新地标”探厂活动，深入海正动保全资子公司云南生物的生产基地。这里坐落着67年历史的疫苗资深生产工厂，也运行着年产能10亿毫升的现代化灭活疫苗车间。当亚高原的清风穿过无空调的办公楼，当实验室的基因树图谱点亮本土毒株筛选的路径，一座融合自然禀赋与工业精密的“铂金工厂”徐徐展开。

云南生物的厂区位于北纬25°黄金气候带——昆明国家级生物医药产业园内。该处为亚热带高原气候，年均温度22℃、湿度30%-80%，构筑起疫苗生产的天然洁净车间——夏季无南方持续梅雨导致的霉菌污染压力，冬季无北方超低温状态的设备运转压力。据介绍，厂区办公楼内未装一台空调，仅凭自然通风维持恒温环境。“这里的气候本身就是品控师。”海正动保总经理冀伟介绍。

云南生物前身为1958年成立的国有动物疫苗厂，系国内首批28家定点疫苗生产企业之一，早期专注经济动物疫苗研发及生产。2015年海正药业控股后，投入1.8亿元实施GMP改造，完成活苗车间现代化升级。2021年按照新版兽药GMP标准对车间进行了升级改造，2023年二期工程竣工，建成10亿毫升年产能的灭活疫苗专用车间，核心设备达到欧盟GMP标准。

探访期间，白皮书团队在三期预留用地观测到白鹭活动踪迹。该地块作为未来布局空间，将建设宠物mRNA疫苗、干细胞、单抗、干扰素及大分子生物制剂生产线，抗原、抗体及核酸检测类试剂生产线，及中药生物制剂生产线，目前已完成地质勘测。冀伟指出：“生物制剂产线需与生态环境协同发展，白鹭栖息也印证了我们对厂区生态环境指标的高要求。”

海妙哆猫三联疫苗上市半年内，其低过敏反应率与出众的毒株匹配度提升引发行业关注。第三方检测报告显示，这种临床优势的底层支撑，源自工厂对核心生产工艺的突破和重构。

比如在抗原培养阶段，海妙哆猫三联疫苗采用了先进的悬浮培养技术，彻底摒弃了传统的转瓶贴壁培养方式。这一变革并非偶然，而是源于悬浮培养在疫苗生产领域展现出的显著综合优势：

• 规模化生产能力跃升： 悬浮培养在封闭式生物反应器中进行，细胞无需依附于固体表面即可自由生长繁殖。培养体积可灵活扩展至数千升级别，有效突破了传统贴壁培养受限于培养瓶表面积而导致的产能瓶颈。这种直接通过放大反应器体积提升细胞总量的方式，为满足猫三联疫苗的大规模、高需求接种提供了坚实保障。

• 生产效率与周期优化： 在悬浮体系中，细胞与营养物质、氧气的接触更为均匀充分，代谢产物能高效排出，从而显著提升细胞生长速率和活性。结合自动化生物反应器对温度、pH值、溶解氧等关键参数的精准调控，不仅减少了人工干预，更大幅缩短了疫苗生产中至关重要的细胞培养周期，提升了整体生产效率。

• 细胞均一性与抗原稳定性： 悬浮培养确保了细胞处于均匀分散状态，避免了贴壁培养中因细胞贴附不均而导致的生长差异问题。这种高度的细胞生理状态一致性，为猫瘟病毒、猫疱疹病毒、猫杯状病毒等目标病毒在细胞内的同步、高效复制创造了理想条件，最终使得疫苗更加稳定，批次间的差异显著降低。

• 降低污染风险与提升纯度： 封闭式的生物反应器系统大大降低了外界微生物污染的风险。同时，悬浮培养收获的细胞悬液杂质相对较少，后续纯化步骤更为高效，最终获得的疫苗抗原纯度更高，为疫苗的安全性和免疫效果提供了更可靠的物质基础。

• 灵活可扩展与标准化： 该技术能根据市场需求快速调整生产规模，灵活应对不同地区、不同季节的接种需求波动。其工艺流程易于与下游的病毒纯化、灭活、佐剂添加等环节无缝集成，形成标准化的疫苗生产流水线，便于工业化大规模推广。

• 成熟技术支撑持续创新： 悬浮培养作为现代生物制药的主流技术之一，已在人类疫苗（如流感、新冠疫苗）和众多动物疫苗生产中得到广泛应用，技术成熟度高，拥有完善的工艺开发和质量控制体系。这为海妙哆猫三联疫苗的持续研发和优化（如改进抗原结构、增强免疫持久性）奠定了坚实可靠的技术基础。

而在疫苗生产核心环节，海正动保在从毒株筛选、细胞培养、病毒灭活到抗原纯化及佐剂配制的整个工艺体系中，则创新性地应用了自主研发的“三步纯化法”。

据介绍，该方法能高效去除超过99.5%的杂蛋白。为何如此强调杂蛋白的去除？因为残留的杂蛋白同样会激发机体产生抗体，这些抗体可能附着在肥大细胞上。当机体再次接触相关物质时，肥大细胞会脱颗粒释放过敏介质，从而引发过敏反应。因此，杂蛋白去除率越高，疫苗的过敏风险就越低。

同时，海妙哆疫苗不添加任何防腐剂与抗生素，这有助于显著降低猫咪接种后可能出现的接触性皮炎、结膜炎、耳毒性、胃肠道副反应及腹泻等不良反应，为宠物健康提供更全面的保护。

踏入海正动保云生工厂的核心区域，扑面而来的是一种近乎苛刻的静谧与洁净。这里没有喧嚣的生产线，只有精密仪器运转的低鸣和空气过滤系统持续工作的嗡鸣。这便是海妙哆猫三联疫苗诞生的“无菌摇篮”，一个将“人医级”标准刻入基因的厂区。其背后，是海正动保投入的巨大“隐形成本”，正是这些看不见的投入，构筑起了疫苗安全最坚实的壁垒。

海正动保云生工厂的核心生产区域，严格遵循欧盟GMP标准进行环境控制，划分为ABCD四级洁净区。其中，疫苗灌装核心的A级区要求每立方米空气中浮游菌不超过1个，尘埃粒子数达到ISO 4.8级，相当于最高级别无菌手术室的洁净水平。其外围B级区作为缓冲，动态监控压差、温湿度及微生物指标，确保环境稳定。为维持此等级洁净度，车间空调系统需24小时高速运行，配备多级高效过滤器以拦截PM2.5及微生物等杂质，仅此一项即构成显著的运营成本。

疫苗生产的关键原料——水，其处理标准远高于行业标准。据了解，海妙哆的工艺要求达到注射级用水标准，工厂则采用三级水处理链：自来水经深度过滤去除离子杂质生成纯化水；纯化水再经五效蒸馏制成注射用水，最终以80℃以上保温输送，确保无热原与微生物污染。同时，产品选用成本为国产品三倍的欧洲进口的动物专用水佐剂，其独特的剂型和技术旨在降低猫咪的应激反应，提升接种体验。

而在生产监测端，海正动保则通过智能化监控系统，实现了从环境到设备的全流程动态管理。在全数字化的工艺监控室，中央工艺监控系统实时采集所有的生产参数，包括环境参数（压差、温湿度、浮游菌）与设备参数（如发酵罐转速、灭菌温度）。系统具备秒级异常响应能力，一旦检测到偏离设定范围的数据，立即触发警报并启动预设的应急程序，实现从传统事后质检向实时风险管控的转变，有效降低人为差错风险。

而在产品检测环节，该厂区生产的所有疫苗需经历从原辅料、中间品到成品的全项检测。检查项目包括但不限于：无菌检查（确保无活菌）、内毒素测定（控制热原限度）、效力试验（验证保护效果）、安全性试验（评估不良反应）以及纯度与杂质分析（如宿主蛋白残留量检测）。所有检测数据均需完整记录，实现批次可追溯。检测环节的投入，确保了最终产品符合人医级生物制品的安全与质量标准。

生产终端的环保处理同样体现高标准。疫苗生产废水需经五重净化：121℃高温灭活病原体，随后进行酸解、厌氧/需氧反应、沉淀过滤等工序，最终在线监测达标后接入市政管网。依据昆明市环保局数据，云生工厂废水排放达标率100%，其中COD（化学需氧量）指标仅为国家标准的1/3。正如云生总经理周勇岐所言：“疫苗的本质是信任，而信任的基石，是那些永远藏在标准背后的偏执。”海正动保通过在洁净环境、原料处理、过程监控及环保处理等环节的持续投入，将“人医级”标准内化为产品生产的固有基因，保障海妙哆猫三联疫苗的安全性与可靠性。

在研发端，海正动保始终从“守护中国宠物健康”这一目标出发，针对中国猫咪的品种特性、生活环境及免疫需求，打造真正适配本土猫咪的疫苗解决方案。海妙哆猫三联正是这一理念的具象化：其毒株筛选与免疫程序设计深度结合中国猫的生活环境及健康需求特点，针对猫杯状病毒等本土高发毒株优化抗原表达，激发更精准的免疫保护。

更突破性的创新在于“三针变两针”的免疫方案。通过优化病毒载量与佐剂配方，海妙哆在保证抗体水平达标的前提下，大幅减少接种频次。这一设计直击中国宠物医疗痛点——降低主人依从性门槛，减少猫咪应激反应，同时显著提升基层防疫效率。

研发端的海正动保始终秉持“人医级标准，宠物级关怀”的价值观：依托20年人用疫苗研发经验，将病毒灭活工艺、纯化技术等成熟体系迁移至宠物领域；建立本土化病毒数据库，持续追踪流行毒株变异；联动高校开展猫免疫机制研究，推动行业从“仿制”走向“创制”。

而走进海正动保云生工厂的深处，我们见证的不仅是先进的生产线与严苛的标准，更是“人医级”理念在宠物疫苗领域的具象化实践。从悬浮培养的精准控制，到本土化研发的务实创新，再到贯穿始终的透明生产，探厂之旅清晰勾勒出海正动保以看得见的专业投入，守护看不见的宠物健康安全，为中国宠物疫苗产业树立了可验证、可追溯的标杆。