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农业部最新公告,这些兽药获批

白皮书团队讯,近日,农业农村部发布第1026号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规定,经审查批准10种兽药产品为新兽药;批准4种兽药产品注册;批准3种兽药产品变更注册。(文章最后含说明书和标签)



其中,10种新兽药产品分别为:


湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司作为研制单位的格拉匹仑


瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学(杭州)创新药物研究院作为研制单位的格拉匹仑片


青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司作为研制单位的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)卵黄抗体


瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司作为研制单位的犬瘟热病毒抗血清


普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司作为研制单位的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N7a株+M41株+tFiber蛋白)


普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司作为研制单位的猪伪狂犬病活疫苗(NVC01株)


普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司作为研制单位的水貂犬瘟热活疫苗(HL001-M3株)


中牧实业股份有限公司作为研制单位的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(Cap蛋白+CJX株)


派生特(福州)生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司作为研制单位的鸡法氏囊素注射液


青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克(天津)生物药业有限公司作为研制单位的伊曲康唑软膏



被批准注册的4种兽药产品,分别为:


基灵(西安)生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心作为研制单位的猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒


中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司作为研制单位的马流产沙门氏菌cELISA抗体检测试剂盒


北京纳百生物科技有限公司作为研制单位的猪流行性腹泻病毒ELISA(IgA)抗体检测试剂盒


洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司作为研制单位的猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒



3种变更注册的兽药产品,分别为:


湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司作为申请单位的头孢泊肟酯片


华北制药集团动物保健品有限责任公司作为申请单位的注射用硫酸链霉素


齐鲁动物保健品有限公司作为申请单位的注射用头孢噻呋钠


此次多款新兽药、检测试剂盒及变更注册兽药集中获批,在丰富动保行业产品矩阵的同时,也为畜禽、伴侣动物疫病防控与临床诊疗提供了更多技术选择。不仅如此,这一审批动态也在倒逼行业持续深耕创新、严守品质底线,推动动保产业向着更规范、高效、多元化的方向稳步前行。


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